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解決方案

制藥行業純化水解決方案

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2017/3/11     瀏覽次數:    

制藥行業用水概述

  制藥行業純化水對水質要求相對來說更加嚴格,更加高。為制藥行業純化水的用水安全,制藥純化水設備整個系統也都由不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都裝備殺菌裝置。工藝上多采用反滲透,EDI等較新工藝,比較有針對性地設計出成套純化水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
 


純化水設備


制藥行業用水分類

  工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水

  1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-2006《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

  2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

  3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

  4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
 


制藥純化水設備


制藥行業用水的水質標準

  1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006)。

  2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

  3)注射用水:應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準。
 


制藥行業用純化水設備


制藥行業用純化水的工藝流程

  方案一:醫院配液室試藥級用水、病理科藥劑用水

  城市自來水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透→二級反滲透→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→終端過濾器→用水點

  方案二:醫院血透用水、牙科牙床用水、高溫滅菌器用水、產科沖洗用水、手術室沖洗用水

  城市自來水→原水增壓泵→超濾裝置→精密過濾器→一級反滲透→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→終端過濾器→用水點
       
    安徽元通水處理設備有限公司推出制藥行業純化水設備采用先進環保的反滲透工藝,設備操作簡單,運行成本低,全自動化操作,出水水質符合純化水的相關水質標準。

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